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目的 研究中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者组织中表皮生长因子受体(EGFR)基因状态，分析EGFR基因突变与拷贝数之间的相关性以及与NSCLC患者临床病理特征之间的关系。方法 应用实时荧光定量PCR法检测118例NSCLC组织中EGFR基因的突变状态，同时采用荧光原位杂交(FISH)技术检测EGFR基因拷贝数。分析EGFR基因突变与拷贝数之间的相关性，探讨EGFR基因状态与NSCLC患者临床病理特征之间的关系。结果118例NSCLC组织中，EGFR基因的突变率为41.5％，其中腺癌为50.0％，鳞癌为5.0％。EGFR基因FISH阳性率为70.3％，其中29例为基因扩增，54例为高度多体性；腺癌FISH阳性率为78.1％，鳞癌为35.0％。EGFR基因突变与EGFR基因高拷贝数主要存在于腺癌、晚期、女性和不吸烟的患者，EGFR基因突变与EGFR基因拷贝数之间有显著的相关性。结论在中国NSCLC患者中，腺癌、晚期、女性、不吸烟的患者EGFR基因突变率和FISH阳性率较高，且二者具有显著的相关性；联合检测EGFR基因拷贝数和基因突变可能更有利于NSCLC靶向药物的筛选。