中药质量标志物是近年来中药质量评价与控制的核心概念,基于项目组对中药质量研究的认识与长期实践,提出“以有效性为核心,以可测性和特有性为条件,复方中药结合配伍关系,遴选确认中药质量标志物,进而考察其传递与溯源的功能属性”的研究思路。选择临床常用代表性中药为研究对象,根据所含成分有效性、可测性与特有性评分,采用分层三维整合技术进行综合量化评价与分级辨识,从而遴选确认质量标志物;进而从植物次生代谢产物形成到药物产生药效的药物形成与作用表达全过程进行质量标志物的传递变化规律研究。作者基于中药化学与生物学属性和有效性表达特点,整合多学科技术方法,重点开展其质量标志物的系统辨识与确认的创新方法研究,以形成代表性和示范性推广应用,为有力提升中药质量控制水平提供重要的理论与方法支撑。