目的 探讨正念疗法结合中医辨证论治对恶性肿瘤患者焦虑抑郁水平的影响，综合应对患者出现的不良心理状况。方法 选择收治的恶性肿瘤患者179例为研究对象。按照是否采用正念疗法结合中医辨证论治的方法，分为干预组（n=112）和对照组（n=67）。两组患者均在中医辨证论治方案下实施标准治疗，对照组给予常规护理措施，包括健康宣教、心理护理、遵医嘱给予药物治疗等；干预组在对照组基础上给予正念护理干预。记录并比较两组患者人口学资料；记录两组患者治疗前后睡眠水平评分，包括在匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍、睡眠效率；记录两组患者治疗前后医院焦虑抑郁量表（HADS）总分、焦虑、抑郁得分情况。利用广义估计方程分析患者焦虑、抑郁的变化趋势。结果 两组患者在年龄、民族、婚姻状况、受教育程度、人均月收入、疾病分期等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者睡眠水平各评分，HADS总分，焦虑、抑郁得分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后，两组患者各评分较治疗前均有明显下降，且干预组较对照组下降更明显（P＜0.05）。广义估计方程模型结果显示，焦虑、抑郁的平均评分有相同的变化规律，均随时间的变化呈下降趋势，且在14 d时，焦虑因素下降较抑郁因素快，变化幅度较大，总体来看，0～90 d内，两者均呈明显下降趋势，正念疗法结合中医辨证论治的方法能明显减轻恶性肿瘤患者的焦虑抑郁情形。焦虑、抑郁两要素通过对截距项（P＜0.001）、时点（P＜0.001）固定效应的显著性检验，平均评分水平在不同时点的评分不同。结论 正念干预结合中医辨证论治可改善恶性肿瘤患者心理焦虑和抑郁情绪，具有简单、有效、安全的优点，可广泛用于临床实践。