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目的:评估健康成年中国男性接受单次口服阿德福韦酯片剂的安全性。方法:采用单中心、安慰剂对照、随机双盲,分5个剂量组(5,10,20,30和60mg),每组服用试验药6名,安慰剂2名,共40名受试者入选,全部为男性,年龄为(26±s5)a,21~39a。研究剂量从5mg依次由低到高递增到60mg,每组研究期5d。安全性评估项目为生命体征,心电图,实验室检查包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清病毒学检查。评估时点为给药后24h,给药后96h。结果:5个剂量组共30名受试者服用了试验药物,其中发