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目的：探讨坤泰胶囊和激素替代疗法治疗围绝经期综合征患者的有效性和安全性。方法：计算机检索Cochrane系统评价数据库、Pub Med、中国知网、维普数据库、万方数据库及其他相关数据库。收集2004年11月—2015年2月间国内公开发表的坤泰胶囊和激素替代疗法治疗围绝经期综合征患者的文献,筛选出随机对照临床试验,且治疗时间至少3个月。通过Meta分析比较2种疗法的有效性和安全性。有效性指标主要包括治疗3个月时的总有效率、Kupperman症状评分、血雌二醇（E2）水平、血卵泡刺激素（FSH）水平。安全性指