目的研究补肾益髄方对老年性痴呆(AD)肾虚髓亏证的临床疗效及对多巴胺、肾上腺素的影响。方法随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床研究,将68例老年性痴呆病人随机分为补肾益髓方组(34例)和多奈哌齐组(34例)。补肾益髓方组予口服补肾益髓方(淫羊藿、补骨脂、制首乌、女贞子、黄芪、川芎、石菖蒲)免煎颗粒剂及盐酸多奈哌齐模拟剂。多奈哌齐组予口服盐酸多奈哌齐(5 mg)及补肾益髓方免煎颗粒剂模拟剂。24周后采用日常生活能力量表(ADL)、中医证候量表观察治疗后两组老年性痴呆病人临床疗效及对肾上腺素、多巴胺的影响。结果补肾益髓方组ADL总有效率35.29%,多奈哌齐组ADL总有效率20.59%,两组无明显差异。补肾益髓方组中医症候量表总有效率41.17%,多奈哌齐组总有效率11.76%,两组比较有统计学意义。补肾益髓方组血浆肾上腺素水平有上升趋势,但未达统计学意义;补肾益髓方组与多奈哌齐组治疗后组间比较无统计学意义。多奈哌齐治疗后多巴胺水平明显升高,组间比较优于多奈哌齐组,均有统计学意义。结论补肾益髓方能改善肾虚髓亏型AD的中医症候量表积分。