【摘 要】
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目的 对复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液进行表征,以便控制此类高分子胶体结构.方法 利用激光纳米粒度测定仪、渗透压摩尔浓度测定仪对其形态、结构进行表征.结果 复核葡萄糖酸
【机 构】
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江苏省中医院,江苏南京,210029;江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏南京,211112
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目的 对复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液进行表征,以便控制此类高分子胶体结构.方法 利用激光纳米粒度测定仪、渗透压摩尔浓度测定仪对其形态、结构进行表征.结果 复核葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液(自制制剂)平均粒径为(9.437±0.014) nm,多分散指数为(0.169±0.011),Zeta电位为(-2.25±0.89)mV;原研制剂平均粒径为(12.32±0.767) nm,多分散指数为(0.234±0.016),Zeta电位为(-5.74±0.64)mV;美国仿制制剂平均粒径为(9.850±0.062)nm,多分散指数为(0.191±0.011),Zeta电位为(-3.26±0.72)mV;自制制剂、原研制剂与美国仿制制剂均为高渗胶体溶液且渗透压数值一致.结论 从表征结果来看,自制制剂、原研制剂与美国仿制制剂具有一致性.
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