【摘 要】
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目的 建立痛必治滴丸的制备工艺及质量标准.方法 以成型率及重量合格率作为评价指标,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺.
【机 构】
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黑龙江省中医药大学附属医院药剂样,150040;黑龙江哈尔滨市医大大二院药学院,150081
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目的 建立痛必治滴丸的制备工艺及质量标准.方法 以成型率及重量合格率作为评价指标,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺.结果 最佳成型工艺为贮药槽药液高度2cm、滴头温度80℃、滴距5cm、冷凝液温度15℃.丹参溶液在270nm波长处紫外吸收一阶导数光谱,振幅值(H)和丹参浓度(C)有线性关系:C=229.3981H-0.1208,r=0.9998(n=6);平均回收率为100.73%,RSD=0.80%(n=3).结论 该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行.
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