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目的观察与分析乙型肝炎后肝硬化患者应用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗疗效及安全性。方法 74例乙型肝炎后肝硬化患者按照随机数字表法分组为对照组与观察组,各37例。对照组采用恩替卡韦0.5 mg/d,服用12个月;观察组于对照组治疗基础上加用复方鳖甲软肝片治疗,4粒/次,3次/天,服用12个月。待患者治疗3个月、6个月、12个月时进行复查,并观察患者2组患者肝功能生化指标和病毒学指标及血清肝纤维化指标、超声影像学指标、不良反应。结果 (1)肝功能生化指标:2组患者治疗后ALT和Alb及PTA较治疗前明显改善(P<0.05),且观察组改善更为显著(P<0.05);(2)血清肝纤维化指标:2组患者治疗后血清纤维化指标较治疗前明显下降(P<0.05),观察组下降更为明显(P<0.05)。(3)B超影像学指标:2组患者B超影像学指标较治疗前明显好转(P<0.05),观察组门脉主干内径和脾厚度及门脉最大流速与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);(4)病毒学指标:2组患者于治疗3个月、6个月、12个月HBV DNA阴转率比较(P<0.05);(5)不良反应:观察组不良反应率为5.41%(2/37)明显低于对照组18.92%(7/37)(P<0.05)。结论与单纯恩替卡韦治疗乙型肝炎后肝硬化相比,采用复方鳖甲软肝片联合治疗疗效更为显著,且无明显不良反应,具有较好疗效及安全性,值得进一步研究与分析。