仪器验证(equipment qaulifacation,EQ),其直接目的是为了与现行法规和质量要求保持一致。在新药临床前安全性评价实验中,要保证实验的有效性和可靠性,就必须对实验过程中有关事项,作一连串符合科学性的评鉴,包括各种仪器、分析方法、实验体系等的验证,这一过程是对实验的各项相关操作作出科学性评价及书面记录的过程,仪器验证是其中重要环节之一。国家药监局在2007年4月最新印发的《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》中将仪器验证作为检查内容。并要求仪器需要定期的检查和特殊维护。GLP的认证细则中要求,至少每年进行一次性能验证,当仪器部件出现较大的性能改变,就可能发生维修和更换,此时的性能验证其参数的选择应该具有针对性和选择性。根据FDA的要求,3Q验证应在GLP条件下进行,验证全程需要QA的人员参与。