目的:通过益气活血、清热化湿法治疗糖尿病肾脏疾病(气虚湿瘀证)的临床研究,探讨益气活血、清热化湿法在糖尿病肾脏疾病(气虚湿瘀证)治疗中的安全性与有效性,通过理论发掘与临床总结,为糖尿病肾脏疾病(气虚湿瘀证)的治疗提供更多更广思路,进一步指导临床,服务于临床。方法:参照此临床观察的相关入组标准,将我院近年来收治符合入组条件的64例糖尿病肾脏疾病患者参照试验随机与对照原则,结合患者就诊时的先后顺序随机分为对照组与治疗组,对照组给予常规西医治疗措施加厄贝沙坦片,治疗组在对照组基础上加用益气活血、清热化湿中药辨证施治。通过8周的治疗及2个月的短期随访,观察入组患者在治疗前后的临床证候改善情况,综合疗效,蛋白尿相关指标的变化,血脂变化情况,凝血相关指标,肝肾功及糖代谢相关指标等的变化情况,进而评估临床安全性与有效性。结果:综合疗效比较治疗组总有效率87.50%,对照组75.00%,两组数据比较具有统计学意义(P﹤0.05),治疗组总有效率高于对照组。经治疗后,两组尿蛋白均有减少,凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间均有所延长,组间比较治疗组效果较对照组更优。中医证候积分显著改善,有统计学意义(P﹤0.05)。试验过程及随访中未发现与药物相关的不良反应和副作用发生,安全性评估良好。结论:益气活血、清热化湿法治疗糖尿病肾脏疾病(气虚湿瘀证),对于患者临床症状的改善,蛋白尿的减少,凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间的延长具有一定的疗效,安全性良好,副作用较少,可辨证运用于临床。