局限期小细胞肺癌加速超分割放疗同步EP方案化疗的剂量递增I期研究

来源 :中国肺癌杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tornadohearwind
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背景与目的加速超分割放疗(每日两次方案)联合EP方案同步化疗是美国国立综合癌症网络(Na-tional Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南推荐的局限期小细胞肺癌的标准治疗方式,但国人对EP方案标准化疗剂量耐受性尚不明确。本研究旨在探讨局限期小细胞肺癌同步放化疗EP方案的最大耐受剂量。方法研究纳入病理证实的局限期小细胞肺癌患者,进行加速超分割放疗同步EP方案(依托泊苷+顺铂)化疗,放疗处方剂量为45 Gy/30 f,1.5 Gy/f,每日两次,同一日两次放疗间隔时间≥6 h,5天/周,共3周完成。化疗方案采用依托泊苷联合顺铂,每21天为1周期,具体依托泊苷100 mg/m2,d1-d3,顺铂采用剂量递增的方式(第1组为70 mg/m2 d1,第2组为75 mg/m2 d1)。主要观察指标为治疗期间的血液学毒性。次要观察指标为非血液学毒性和1年总生存期(overall sur-vival, OS)、无进展生存期(progression free survival, PFS)。根据不良事件常用术语评定标准(Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE)4.0,最大耐受剂量设定为6例患者中不超过1例患者出现剂量限制毒性(4级血液学毒性)的剂量,同时下一剂量组6例患者至少2例出现剂量限制性毒性。结果研究共纳入20例局限期小细胞肺癌患者,平均年龄49.50(30-68)岁。第1组入组6例患者,1例患者出现4度中性粒细胞减少;后第2组入组14例患者,1例患者出现4度中性粒细胞减少。其中,第1组有4例患者出现≥3度血液学毒性,1例患者出现3度以上放射性食管炎;第2组有10例患者出现≥3度血液学毒性,无患者出现3度以上放射性食管炎。中位随访9.0个月(3.2个月-36.2个月),1年OS、PFS分别为91%、62%。结论局限期小细胞肺癌患者采用加速超分割放疗联合EP方案化疗将顺铂剂量递增至75 mg/m2是安全的,其有效性还需要进一步扩大样本量和随访更长的时间来证实。
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