【摘 要】
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目的研究复方奥硝唑栓制备工艺及质量控制。方法用高效液相色谱法,20RBA×Eclipse×C8柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mol.L-1,用磷
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目的研究复方奥硝唑栓制备工艺及质量控制。方法用高效液相色谱法,20RBA×Eclipse×C8柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mol.L-1,用磷酸调pH至4.0)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1 mL.min-1,分别测定奥硝唑、克霉唑的含量。结果奥硝唑在40~240μg.mL-1,克霉唑在32~192μg.mL-1线性关系良好,r值分别为0.9998和0.9996,平均回收率分别为99.10%和98.35%。结论复方奥硝唑栓配方合理,制备工艺简单,质控方法可靠,稳定性良好。
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