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结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考。
分析方法验证、确认与转移在药企中的应用探讨
【摘 要】
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结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业
【机 构】
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山东丹红制药有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2018年08期
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