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目的：探讨苦参素注射液联合阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：将100例慢性乙型肝炎患者随机分为对照组和治疗组各50例，对照组使用阿德福韦治疗，而治疗组在对照组的用药基础上，加用苦参素注射液静点治疗，两组均连续用药5个月。观察肝功能、HBeAg、HBV DNA 转阴率及病毒耐药突变。结果：两组经治疗后，治疗后两组患者ALT、AST均明显下降，治疗后治疗组低于对照组，治疗组和对照组患者HBV DNA水平均较治疗前明显下降，治疗组低于对照组；治疗组和对照组HBV DNA值正常的比例分别为95．00％和80．00％，治疗组和对照组患者HBeAg阴转分别占35．00％和17．00％，HBeAg／抗－HBe血清转换分别占25．00％和22．50％，治疗组病毒耐药突变率低，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论：苦参素注射液联合阿德福韦治疗慢性乙型肝炎疗效显著，值得临床推广。