【摘 要】
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Protalix生物治疗药公司宣布其α阿利链道酶(alidornase alfa)治疗囊性纤维化患者的Ⅱ期临床试验已从首批入选的13名患者中获得阳性中期结果。Ⅱ期临床试验需先进行2周的药物
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Protalix生物治疗药公司宣布其α阿利链道酶(alidornase alfa)治疗囊性纤维化患者的Ⅱ期临床试验已从首批入选的13名患者中获得阳性中期结果。Ⅱ期临床试验需先进行2周的药物清洗期,然后是28 d该酶治疗的研究期。初步试验的主终点结果显示,该酶可改善肺功能,1s用力呼气量(FEV1)较基线时增加4.1分,而目前上市的小分子囊性纤维化跨膜转导调节剂仅平均增加2.5分。半数患者进行有效的痰DNA样本分析
Protalix Biotherapeutics announced that its phase II clinical trial of alidornase alfa in patients with cystic fibrosis has yielded positive interim results from the first of 13 selected patients. Phase II clinical trials need to be carried out for 2 weeks before the drug wash period, then the 28 d of the enzyme treatment study period. The primary end point of the pilot trial showed that the enzyme improved lung function with a forced expiratory volume of 1 s (FEV 1) of 4.1 over baseline, whereas the current market-leading small molecule cystic fibrosis transmembrane conductance modulator increased only by an average of 2.5 Minute. Half of the patients performed an effective sputum DNA sample analysis
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