HPLC法测定盐酸萘甲唑啉滴眼液的含量及有关物质

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目的:建立盐酸萘甲唑啉滴眼液的含量及有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉的含量及有关物质。结果:盐酸萘甲唑啉在0.16~0.82μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=5),平均加样回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=9)。结论:方法操作简单、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。 Objective: To establish a method for the determination of naphthalene hydrochloride eye drops and related substances. Methods: The content and related substances of naphazoline hydrochloride in naphazoline hydrochloride eye drops were determined by HPLC. Results: The linear range was 0.16-0.82 μg with n = 5, the average recovery was 99.6% and the RSD was 0.6% (n = 9). Conclusion: The method is simple, accurate, reproducible and can be used for the quality control of this preparation.
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