加速试验法预测蛋白质类药物贮存期

来源 :国外医学.药学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong475
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由于蛋白质的复杂降解机制,以及有的蛋白质药物在不同温度下的降解机制不同,因此,采用Arrhenius定律来预测其稳定性受到限制。在一定温度范围内,当蛋白质类药物具有相同的降解机制时,可根据Arrhenius定律采用外推法预测其室温稳定性,但尚未见有蛋白质类药物在有效的温度 Due to the complex mechanism of protein degradation and the degradation mechanism of some protein drugs at different temperatures, Arrhenius’s law is used to predict the stability of the protein. Within a certain temperature range, when proteinaceous drugs have the same degradation mechanism, extrapolation can be used to predict the stability at room temperature according to the Arrhenius law, but no proteinaceous drug has been found yet at an effective temperature
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