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目的 在生物等效性(BE)研究中,经常会遇到预计的个体内变异(CVw)在30％附近的BE项目.本文的目的是比较平均生物等效性方法(ABE)和参比制剂标定的生物等效性研究方法(RSABE)在个体内变异30％附近的成功率情况.方法 用数据模拟的方法,构建生物等效性数据,计算不同试验设计下的BE成功率.结果 当CVw在30％附近时,不同设计可以获得不同的成功率.同样例次(受试者例数×周期)下,使用2周期的ABE方法,更适合CVw 30％; full replicate method was a little more efficient than partial replicate method for BEs with CVw < 30％, however the difference was not noticeable. Conclusion When we perform BE test, the design pattern should be considered.