【摘 要】
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目的:为寻找高质量国产免疫球蛋白及补体试剂,替代进口试剂,以降低成本.方法:采用速率散射比浊法,将奥博国产和Beckman进口两种免疫球蛋白(IgG、IgA、Ig M)和补体(C3、C4)抗
【机 构】
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武汉市儿童医院,湖北,430016
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目的:为寻找高质量国产免疫球蛋白及补体试剂,替代进口试剂,以降低成本.方法:采用速率散射比浊法,将奥博国产和Beckman进口两种免疫球蛋白(IgG、IgA、Ig M)和补体(C3、C4)抗血清,在Beckman Array-360全自动免疫化学检测系统上进行了对比检测.结果:奥博国产IgG、IgA、IgM、C3和C4抗血清直接与Beckman相应任意批号抗体卡,CAL-1液匹配定标.批内变异系数CV值均小于5%,批间变异系数CV值均小于 8%,其检测下限与Beckman抗血清接近,符合免疫试剂质量要求.应用奥博国产和Beckman 进口IgG、IgA、IgM、C3、C4抗血清,将40例住院患儿血清标本分成两组同时检测,两种结果经相关分析,相关系数(r)分别为:IgG:0.999、IgA:0.999、IgM:0.999、 C3:0.998、C4:0.998.结果呈极度正相关(P＜0.01).结论:奥博国产IgG、I gA、IgM、C3和C4抗血清符合质量要求,完全适用于Beckman Array-360全自动免疫检测系统,可代替进口试剂进行上述诊断项目的检测,降低成本,减轻患者的经济负担.
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