【摘 要】
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目的 制定符合《中国药典》要求的醋蒸延胡索质量标准,用于延胡索醋蒸炮制品种的生产、监督、流通及使用等各环节的质量控制.方法 参照《中国药典》(四部)2015年版通用检测方法分别对醋蒸延胡索的水分、总灰分、浸出物、主要有效成分含量进行测定.结果 依据中药质量标准制定指导原则及相关检测方法,根据实验数据,醋蒸延胡索呈不规则的圆形厚片,表面深黄色或黄褐色,有不规则细皱纹.质较硬,断面黄色或黄褐色,角质样,有蜡样光泽,微具醋香气,味苦.其水分含量不超过15.0％,总灰分不得超过4.0％,醇溶性浸出物不少于11.0
【机 构】
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温岭市中医院,浙江温岭 317500;海军军医大学药学系,上海 200433;安徽省阜阳市食品药品检验检测中心,安徽阜阳 236015
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目的 制定符合《中国药典》要求的醋蒸延胡索质量标准,用于延胡索醋蒸炮制品种的生产、监督、流通及使用等各环节的质量控制.方法 参照《中国药典》(四部)2015年版通用检测方法分别对醋蒸延胡索的水分、总灰分、浸出物、主要有效成分含量进行测定.结果 依据中药质量标准制定指导原则及相关检测方法,根据实验数据,醋蒸延胡索呈不规则的圆形厚片,表面深黄色或黄褐色,有不规则细皱纹.质较硬,断面黄色或黄褐色,角质样,有蜡样光泽,微具醋香气,味苦.其水分含量不超过15.0％,总灰分不得超过4.0％,醇溶性浸出物不少于11.0％,按干燥品计算,含延胡索乙素(C21H25NO4)不少于0.050％.结论 实验所建立的醋蒸延胡索质量标准符合国家有关中药饮片质量标准制定要求,能够以标准的形式对醋蒸延胡索的质量进行控制.
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