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我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月发布,自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则,本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件,分析了各国分类管理思路,对比了各国分类规则的异同。
国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析
【摘 要】
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我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月发布,自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则,本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所,中国食品药品检定研究院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2016年07期
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