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目的：观察百乐眠胶囊治疗功能性消化不良（ FD ）伴焦虑症状患者的临床疗效。方法选取66例FD伴焦虑症状患者，随机分为研究组和对照组，每组各33例，研究组给予百乐眠胶囊治疗，对照组给予多塞平治疗，疗程为1个月，比较两组患者的汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、FD症状评分、总有效率及不良反应发生率。结果两组患者治疗后HAMA评分和FD症状评分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0．05），但两组间治疗后比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。两组患者总有效率差异无统计学意义（ P＞0．05），研究组不良反应发生率为6．06％，对照组为27．27％，差异有统计学意义（ P＝0．044＜0．05）。结论百乐眠胶囊可改善 FD伴焦虑症状患者的临床症状及焦虑水平。