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目的：建立甲亢灵颗粒（墨旱莲，丹参，龙骨等）的质量标准。方法：采用HPLC法对制剂中主药丹参中的丹参素进行定量分析。色谱柱：HYPERSIL#BDS C18 4．6mm×200mm；流动相：乙腈-水-磷酸（2：53：0．5）；检测波长为280nm。对处方中墨旱莲进行薄层色谱检测。结果：丹参素在1．06—6．36μg范围内线性关系良好。平均回收率97．4％。RSD为2．1（n=5）。薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法准确可靠，专属性强，结果稳定，重复性好，可有效控制制剂质量。