【摘 要】
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目的:分别建立手性色谱分离法和RP-HPKC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质。方法:RP-HPLC法采用Inertsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸氢二钾溶液（10:90
【机 构】
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天然药物活性物质与功能国家重点实验室,卫生部天然药物生物合成重点实验室,中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,
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目的:分别建立手性色谱分离法和RP-HPKC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质。方法:RP-HPLC法采用Inertsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸氢二钾溶液（10:90）为流动相,流速1 ml·min-1,检测波长205nm,柱温30℃;手性色谱分离法采用三-（3,5-二甲基苯基氨基甲酸）纤维素酯键合硅胶柱（大赛璐OD-H,250 mm×4.6 mm,5μm）,以正庚烷-无水乙醇-CF3COOH（83:17:0.1）为流动相,流速0.5 ml·min-1,检测波长为205 nm,柱温30℃。结果:在RP-HPLC条件下,已知杂质及破坏产生未知杂质与左乙拉西坦明显分离,左乙拉西坦最低检测限为2 ng;在手性色谱分离法条件下,左乙拉西坦与其右旋对映异构体明显分离,右旋异构体在2～10μg·ml-1浓度范围内呈良好线性（r=0.999 5）,方法的最低检测限为10 ng。结论:两种方法简便,灵敏,准确,可以有效检测左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质。
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