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通过制备10批物质基准冻干粉,建立清胃散物质基准的特征图谱以及指标成分含量分析方法,确定其特征图谱的色谱峰归属及其相似度范围,异阿魏酸、巴马汀和丹皮酚的含量范围以及转移率范围,出膏率范围等各项评价指标,以阐明清胃散物质基准的关键质量属性.结果 显示,10批清胃散物质基准特征图谱相似度良好(>0.90);进一步比对图谱信息可知,清胃散中共指认特征峰16个,其中5个特征峰来自升麻、5个特征峰来自黄连、2个特征峰来自当归、4个特征峰来自牡丹皮;10批物质基准中异阿魏酸的质量分数为0.10%~0.18%,平均转移率为49.82%±4.02%;巴马汀的质量分数为0.17%~0.31%,平均转移率为15.84%±2.39%;丹皮酚的质量分数为0.41%~0.75%,平均转移率为23.41%±3.23%;10批物质基准的出膏率控制在27%~33%,理论出膏率与实际出膏率之间传递率为86.59%±3.39%.该研究采用特征图谱、指标性成分含量及出膏率相结合的评价模式,对经典名方清胃散物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的物质基准质量评价方法,为经典名方清胃散的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据.