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目的:对SAR107375E注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,建立合理的安全性检查方法。方法:将SAR107375E注射液进行细菌内毒素凝胶法检查,并通过干扰实验考察细菌内毒素凝胶法检查的适用性。在不适宜采用凝胶检查法的情况下,考虑建立家兔法进行热原检查。结果:SAR107375E注射液不适宜用细菌内毒素检查法进行质量控制,建立家兔热原检查法。结论:拟采用热原检查法对SAR107375E注射液进行质量控制。