【摘 要】
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2017年7月,FDA批准伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)新的适应证,即在12岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。本品于2011年首次在美国获批用于成年患者,此次在儿
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2017年7月,FDA批准伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)新的适应证,即在12岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。本品于2011年首次在美国获批用于成年患者,此次在儿科患者中进行的两项研究发现,本品用于儿童及青少年的总体安全性与其用于成人患者一致。该研究共有两组包括45例患者,一组患者年龄为2~21岁,另一组患者
In July 2017, the FDA approved a new indication of ipilimumab (Yervoy) for the treatment of unresectable or metastatic melanoma in patients 12 years of age and older. This product was first approved for use in adult patients in the United States in 2011. Two studies in pediatric patients found that the overall safety of this product for children and adolescents was consistent with that of adult patients. The study consisted of two groups of 45 patients, one group aged 2-21 years and the other group
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