目的通过探讨血塞通注射液不良反应的一般规律和特点,对其进行安全性评价及风险评估,指导临床用药。方法采用回顾性研究方法,对2011~2014年报告的1366例血塞通注射液药品不良反应/事件进行统计分析,总结规律,提出应对措施。结果 1366例发生严重不良反应的有41例,其中危及生命的不良反应有31例,占75.61%;50岁以上的患者923例,占67.57%;超剂量用药187例,占13.69%;原患疾病以循环系统中的脑梗塞、高血压病、脑供血不足、冠心病等疾病最多;不良反应主要以皮肤及其附件损害为主;注射用血塞通较血塞通注射液不良反应率高,粉针剂较注射剂不良反应率高;吸烟、饮酒可能是不良反应产生的潜在危险因素。结论临床需加强对血塞通注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。