阿莫西林克拉维酸钾缓释片含量测定及释放度测定方法探讨

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目的探讨阿莫西林克拉维酸钾缓释片含量测定及释放度测定的方法。方法采用Hypersil ODS2C185μm,4.6mm×200mm色谱柱测定阿莫西林克拉维酸钾缓释片含量;采用硫酸盐缓冲液(将7.8g磷酸二氢钠加入900ml水中溶解,用磷酸或氢氧化钠溶液10mol/L将pH值调节至4.4,再加水稀释至1000ml)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长220nm;以1000ml水为释放介质,桨法,转速75r/min,测定释放度,采用含量测定项下的色谱条件测定阿莫西林与克拉维酸的释放量。结果阿莫西林与克拉维酸的浓度分别在0.1995mg/ml~1.5042mg/ml(r=0.9993)与0.01243mg/ml~0.9325mg/ml(r=0.9997)范围内与峰面积呈密切线性相关,阿莫西林与克拉维酸的平均回收率分别为99.2%与99.6%。结论本次研究选择的方法准确性高,操作简便,对阿莫西林克拉维酸钾缓释片的含量测定及释放度测定十分有效。
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