【摘 要】
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采用高效液相色谱仪检测银杏达莫注射液中总银杏酸,建立了检查方法并对含量进行了分析.通过对白果新酸(C13:0)在11.0~88.0μg·mL-1呈良好线性关系,回归方程为:Y=8558.8X+8.5
【机 构】
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铜仁职业技术学院,贵州 铜仁,554300贵州省生化工程中心,贵州 贵阳,550025;
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采用高效液相色谱仪检测银杏达莫注射液中总银杏酸,建立了检查方法并对含量进行了分析.通过对白果新酸(C13:0)在11.0~88.0μg·mL-1呈良好线性关系,回归方程为:Y=8558.8X+8.5854(R2=0.9998),平均添加回收率为103.02%(RSD=0.72%),精密度的RSD为0.89%,稳定性的RSD为1.09%,银杏达莫注射液中银杏酸的最低检出量为2.2 ng·mL-1,银杏达莫注射液中未检测到总银杏酸,表明样品符合银杏达莫注射液质量标准.所建立的以白果新酸为标准品测定总银杏酸的HPLC法具有较好的精密度和重现性,可用于银杏达莫注射液的质量控制,为银杏达莫注射液现行质量标准的提高提供可靠的理论依据.
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