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目的:基于“真实世界”数据分析方法,观察陈以平教授治疗糖尿病肾病的经验方——陈氏糖肾方治疗Ⅳ～Ⅴ期阴阳两虚血瘀湿浊证糖尿病肾脏疾病(DKD)的长期疗效.方法:提取符合入选标准的糖尿病肾脏疾病患者临床数据资料,根据其CKD(慢性肾脏疾病)分期进行分层,分别观察8周及5年长期随访中陈氏糖肾方对Ⅳ～Ⅴ期DKD患者肾功能、24h尿蛋白及血糖的改善作用,并行相关因素分析.以肌酐翻倍、进入透析及死亡为终点事件,记录终点事件发生率.结果:1)短期疗效:经过8周治疗,CKD3～5期患者均得到改善(P＜0.05),年龄、病程、基线血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压与肾功能改善情况均无相关性(P＞0.05).2)长期疗效:中药治疗开始前肾功能为CKD3～4期的患者在接受治疗的5年内肾功能持续改善,且CKD 3期改善的程度优于CKD4期患者,终点事件发生率为6.67％;中药治疗开始前为CKD5期的患者在治疗的第3年开始肾功能无法通过中药治疗继续改善而出现残余肾功能持续性丧失,终点事件发生率为18.2％;与未长期服用陈氏糖肾方治疗组比较有统计学差异(P＜0.05).结论:陈氏糖肾方能够改善CKD3～5期患者的肾功能,改善肾功能的作用是独立于血糖之外的,且越早期开始中药治疗其延缓肾功能减退的作用越显著,持续时间长,提示早期中药介入治疗糖尿病肾脏疾病的重要性.