维生素C钙稳定性研究及有效期的确定

来源 :中国高新技术企业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chris_1988
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通过对维生素C钙的稳定性进行研究,确定维生素C钙的的有效期。方法:根据中国药典2005年版二部附录XIXC《药物稳定性试验指导原则》规定结果:维生素C钙的影响因素试验表明:维生素C钙对热、对光线照射较稳定,但湿度对维生素C钙的稳定性影响显著。加速试验的结果表明,在相对湿度为75%、温度40℃条件下放置六个月,维生素C钙的理化性质和含量稳定。长期试验考察的数据表明,按市售包装,以药品用包装复合膜袋作为内包装,瓦楞小纸箱外包装,本品较稳定。结论:根据中国药典2005年版二部附录XIXC《药物稳定性试验指导原则
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