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药品质量是关系人们生命健康的大事.药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差.偏差一般包括在药品生产、检验、管理过程中发生的不符合已批准标准或规定所产生的各种偏差,我国对此也有明确规定.药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种有效手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况检查的认可过程.认为要树立企业对偏差管理的正确意识,加强偏差管理培训并建立科学的偏差管理程序.