恩替卡韦与阿德福韦酯单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的效果及安全性比较

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目的

比较恩替卡韦和阿德福韦酯治疗乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的效果和安全性。

方法

96例HBeAg阳性CHB患者根据用药不同,分为恩替卡韦组和阿德福韦酯组,每组48例。两组患者在常规治疗基础上,恩替卡韦组给予恩替卡韦0.5 mg/日,阿德福韦酯组给予阿德福韦酯10 mg/日。比较两组患者治疗24、48、96周乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)转阴率,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率和HBeAg转阴率以及不良反应情况和96周肝功能恢复情况。

结果

恩替卡韦组第24周,48周以及96周的HBV DNA转阴率均显著高于阿德福韦酯组[24周:64.6%(31/48)与41.7%(20/48);48周:83.3%(40/48)与52.1%(25/48);96周:97.9%(47/48)与62.5%(30/48),χ2值分别为5.06、10.72、18.96,P均<0.05]。恩替卡韦组第24周,48周的ALT复常率均显著高于阿德福韦酯组[24周:77.1%(37/48)与54.2%(26/48);48周:85.4%(40/48)与62.5%(30/48),χ2值分别为5.59、6.54,P均<0.05],两组患者第96周ALT复常率之间无显著性差异(χ2=0.71,P>0.05)。两组患者不同时间点的血清HBeAg转阴率均不存在显著性差异(χ2值分别为0.07、0.22、0.44,P均>0.05)。96周后,两组患者ALT均显著下降(t值分别为13.56、11.85,P均<0.05),恩替卡韦组ALT显著低于阿德福韦酯组[(31.8±8.6)U/L与(38.5±7.5)U/L,t=4.07,P<0.05];两组患者AST均显著下降(t值分别为41.27、33.68,P均<0.05),恩替卡韦组AST显著低于阿德福韦酯组[(30.3±6.5)U/L与(37.6±7.1)U/L,t=5.25,P<0.05];两组患者TBIL均显著下降(t值分别为28.92、22.23,P均<0.05),恩替卡韦组TBIL显著低于阿德福韦酯组[(13.5±3.3) μmol/L与(18.7±3.9) μmol/L,t=7.05,P<0.05];两组患者谷氨酰转肽酶(GGT)均显著下降(t值分别为16.99、13.97,P均<0.05),恩替卡韦组GGT显著低于阿德福韦酯组[(35.6±10.4)U/L与(59.7±12.5)U/L,t=10.27,P<0.05]。

结论

恩替卡韦治疗HBeAg阳性的CHB具有更高的HBV DNA转阴率,ALT复常率和HBeAg转阴率,是理想的抗病毒药物。

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