【摘 要】
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盐酸赖氨酸注射液是用于治疗颅脑损伤的一种专利产品,收载入2010年版《中国药典》二部。细菌内毒素是革兰氏阴性菌释放出一种热源,能引起人体产生致热反应。因此,为了保证用
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盐酸赖氨酸注射液是用于治疗颅脑损伤的一种专利产品,收载入2010年版《中国药典》二部。细菌内毒素是革兰氏阴性菌释放出一种热源,能引起人体产生致热反应。因此,为了保证用药的安全性和有效性,必须对药品中细菌内毒素含量进行严格控制。根据2010年版《中国药典》的要求,对产品的检验方法必须进行方法学的验证,因此文章对盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素检查法的方法学进行验证,通过验证确保该注射液的细菌内毒紊检查法的专属性及灵敏度,保证检测结果的准确、可靠。
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