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目的 建立骨肽类制剂的降压物质检查法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版中降压物质检查法,比较骨肽类制剂与组胺对照品间、相同企业制剂与骨肽炎原液间所致的降压程度差异,并考察骨肽类原液与其制剂引起降压的相关性.结果 6家生产企业的22批次样品(骨肽注射液、注射用骨肽、复方骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、骨瓜提取物注射液、注射用复方骨肽、注射用骨瓜提取物、注射用鹿瓜多肽)均符合规定.结论 建议提高骨肽类制剂与原液的质量标准,增订降压物质检查项,以保障药品质量.
1 病例介绍rn患者,男,66岁.因“发现肝硬化8年余,四肢肌肉疼痛半年”于2020年8月3日入院.既往慢性乙型肝炎8年,口服拉米夫定片100 mg,qd;2年前因肝硬化食管静脉曲张破裂出血就诊外院行套扎手术治疗,并于2018年9月开始换用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(齐鲁制药有限公司,批号:9K3012DF6)300 mg,po, qd.半年前无明显诱因出现四肢肌肉疼痛,伴背痛、双侧肋部疼痛;3个月前于外院就诊考虑为纤维肌痛综合征,未予治疗.为求进一步诊治收住我院.否认高血压、糖尿病等慢性病史,头孢菌素类药
免疫治疗是恶性肿瘤治疗的重要突破,随着免疫治疗的广泛应用,其不良反应发生率也随之升高.皮肤不良反应是程序性死亡受体-1 (programmed cell death-1,PD-1)/程序性死亡蛋白配体-1 (programmed death-ligand-1,PD-L1)抑制药常见不良反应之一,常见不良反应有斑丘疹、瘙痒等.卡瑞利珠单抗是一种国产原研PD-1抑制药,其皮肤毛细血管增生症发生率较高,扁平苔藓样药疹罕见.我科诊治1例在应用卡瑞利珠单抗联合安罗替尼治疗食管癌中同时诱发扁平苔藓样药疹合并斑丘疹患者
1 病例介绍rn患者,男,23岁.2020年12月12日因确诊“结外NK/T细胞淋巴瘤,鼻型,Ⅳ期,淋巴瘤国际预后评分4分,复治”入本院血液内科就诊.入院体检:体温36.3℃,呼吸 20次· min-1 ,脉搏 113次· min-1 ,血压133/86 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa);患者神志清,发育正常,体型肥胖,自主体位,体检合作.右眼视力下降,左眼上睑下垂,浅表淋巴结未触及肿大,咽不红,扁桃体不肿大,颈软,胸廓对称无畸形,双肺呼吸音清,未闻及明显干湿啰音.心律整齐,各瓣膜听诊区未闻
太赫兹时域光谱技术作为一种新兴的光电探测技术,具有大带宽、高信噪比、强灵敏度等特点,能够快速地获取样品的光学常数,在太赫兹通信、环境监测、食品质量安全等方面都有着巨大的应用前景。然而,该技术在食品安全检测方面还存在识别准确率不高、探测速度过慢等劣势。机器学习作为人工智能领域的重要分支,通过模拟人类的学习行为,进而完成海量数据的处理,同时保持高鲁棒性和运行效率。为进一步探究太赫兹时域光谱技术在食品安
1 病例介绍rn患者,男,62岁,身高168 cm,体质量73 kg.2020年12月3日因“手脚麻木,左下肢活动障碍10余天”入我院老年科(神经内科).既往病史:原发性高血压、2型糖尿病多年,自述规律使用药物,血压和血糖控制良好;否认传染病史和药物过敏史.
众所周知,人工神经网络是受生物神经网络系统的启发而出现的,目的是通过不断研究和模拟大脑神经网络的结构和机理,逐步实现人工神经网络系统的智能化。忆阻器不但具有记忆特性,还具有低功耗、易集成的优势,被认为是模拟生物神经元突触的理想器件。利用忆阻代替电阻模拟神经元突触构建的人工神经网络,称为忆阻神经网络。神经网络还是一种高度非线性的网络结构,具有非线性系统的动力学特征,同步就是非常常见的一种。采用合适的
通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素.通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼.为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴.
采用文献研究和案例研究法,分析美国制药企业实施的患者援助项目的发展现状和实施方式,为推动我国药品患者援助项目的发展和促进我国多层次医疗保障制度体系的协同发展提供参考.美国制药企业通常将许多品种“打包”成一个项目运营,援助药品数量庞大,疾病覆盖领域广泛,已形成了一套成熟的实施方式,援助方案和宣传形式多样,为没有处方药保险或是处方药保险覆盖范围不足的患者提供了一道安全网.建议我国制药企业开展多样化的患者援助项目、加大项目宣传力度,以推进患者援助项目的实施,从而发挥慈善捐赠作为医疗保障制度体系的补充作用,促进我
近二十多年来,多种因素导致临床上侵袭性真菌感染的发病率不断上升,在各种疾病治疗过程中过多使用化学治疗或放射治疗,使机体免疫功能受到损伤或出现缺陷,增加了真菌感染的发病率.侵袭性真菌感染主要是真菌侵入患者的机体,侵袭各个组织、器官和血液系统,导致患者出现严重的炎症反应和组织损伤.而抗侵袭性真菌感染的新药研发远不能满足临床治疗的需要.二十多年来临床上使用的安全有效品种主要是三唑类、多烯类及棘白菌素等3类药物,并且受到耐药性和不良反应等因素的制约,研发新型抗真菌药已迫在眉睫.2002年6月,美国Scynexis