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目的
探讨吉非替尼联合胸部同步放疗在治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变敏感型局部晚期非鳞肺癌患者中的临床获益及安全性。
方法将2015年6月至2016年12月重庆三峡中心医院收治的符合条件的患者56例随机按照1∶1分入A、B两组,每组28例。A组患者口服吉非替尼联合胸部同步放疗,B组患者接受同步放化疗。按照研究方案记录毒副反应并定期随访。研究指标包括:严重毒性反应;客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR),无进展生存时间(PFS),中位生存时间(OS)。
结果A组有26例完成治疗,明显不良反应包括:间质性肺炎(3/26)、放射性食管炎(4/26)、骨髓抑制、皮疹及胃肠道反应;B组有28例完成治疗,明显毒副反应包括:间质性肺炎(4/26)、放射性食管炎(3/26)、骨髓抑制及胃肠道反应;两组均未出现Ⅲ级以上严重毒副反应。两组放射性肺炎、食管炎发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组ORR和DCR差异均无统计学意义(ORR:61.5%比39.3%,P=0.102;DCR:84.6%比71.4%,P=0.505)。两组中位PFS分别为12.45个月、10.35个月,组间差异有统计学意义(P=0.036)。而OS尚未达到预期目标,有待后续随访研究。
结论初步研究显示,对于EGFR突变敏感型局部晚期非鳞肺癌患者,吉非替尼联合胸部同步放疗方案安全有效。