【摘 要】
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目的：改进现有HPLC色谱系统的不足，对注射用氯唑西林钠的杂质谱进行研究，鉴定主要杂质的结构、明确杂质来源及与生产工艺之间的关系。方法：分别采用优化后的反相HPLC和正相HPLC系统对国内7家企业样品进行杂质谱研究，采用半制备技术对主要杂质进行制备，综合应用LC-QTOF MS、1H-NMR和13C-NMR技术对杂质结构进行确认。
【机 构】
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上海市食品药品检验所,上海201203
【出 处】
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《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛
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目的：改进现有HPLC色谱系统的不足，对注射用氯唑西林钠的杂质谱进行研究，鉴定主要杂质的结构、明确杂质来源及与生产工艺之间的关系。方法：分别采用优化后的反相HPLC和正相HPLC系统对国内7家企业样品进行杂质谱研究，采用半制备技术对主要杂质进行制备，综合应用LC-QTOF MS、1H-NMR和13C-NMR技术对杂质结构进行确认。
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