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目的:观察高强度聚焦超声(HIFU)与125I放射性粒子植入治疗中晚期胰腺癌的临床疗效和安全性.方法:124例中晚期胰腺癌患者随机分为A组(29例)、B组(33例)、C组(32例)和D组(30例).A组给予单纯化疗,B组采用HIFU治疗联合化疗,C组采用125I放射性粒子植入治疗联合化疗,D组采用125I放射性粒子植入治疗+ HIFU治疗+化疗.比较各组患者临床受益情况、疗效、生存时间和不良反应.结果:A组、B组、C组和D组的临床受益率分别为27.59％,84.85％,78.13％和83.33％,联合治疗(B组、C组和D组)明显优于单纯化疗的A组(P＜0.05),B组、C组和D组间差异无统计学意义(P＞0.05);各组总有效率分别为17.24％,72.73％,43.75％和93.33％,联合治疗(B组、C组和D组)明显优于单纯化疗的A组(P＜0.05),且D组明显优于B组,B组明显优于C组(P＜0.05);A、B、C、D组的肿瘤体积缩小率分别为14.7％,54.3％,31.8％和65.5％,组间差异具统计学意义(P＜0.05).各组中位生存期比较,联合治疗(B组、C组和D组)生存率明显优于单纯化疗的A组(P＜0.05),且D组明显优于B组,B组明显优于C组(P＜0.05);各组不良反应无显著差别(P＞0.05).结论:HIFU、125I放射性粒子植入和化疗均为治疗中晚期胰腺癌可选择的有效手段,联合治疗较单纯治疗更佳;HIFU和125I放射性粒子植入联合治疗并辅助化疗的疗效明显,是一种安全、有效的治疗方法.