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目的 验证PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑疫苗)原液的残余PHK细胞蛋白的适用性.方法 对PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性、精密度、专属性、耐用性和线性进行验证.结果 PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性良好,PHK细胞蛋白标准品的回收率为96.16％～111.44％.该试剂盒在PHK细胞蛋白质量浓度为6.25～200.00μg/L时呈现良好的线性,决定系数为0.997,最低检测限和最低定量限分别为6.70和22.33 μg/L.该试剂盒检测乙脑疫苗原液中的残余PHK细胞蛋白的专属性良好,而且操作人员、时间和试剂盒批号变化对检测结果无影响(相对标准偏差均≤15％).结论 PHK细胞残余蛋白检测试剂盒适用于乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白检测.