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在创新药的开发过程中,立题直接关系到研究的成败,必须予以特别关注。在确定立题后,必须做好临床开发计划,对药品的安全、有效性进行系统评价。本文对创新药立题、临床研究的原则要求进行了探讨,旨在提高研发效率。
创新药物研发中的立题问题与临床研究原则
【摘 要】
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在创新药的开发过程中,立题直接关系到研究的成败,必须予以特别关注。在确定立题后,必须做好临床开发计划,对药品的安全、有效性进行系统评价。本文对创新药立题、临床研究的
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2010年11期
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