【摘 要】
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质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。而风险管理贯穿于整个管理体系,其中,风险分析和风险评估两个环节是风
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质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。而风险管理贯穿于整个管理体系,其中,风险分析和风险评估两个环节是风险管理流程中最为关键的2个环节。为制药企业进行GMP认证提供一些建议。
The quality management system covers all the factors that affect the quality of the drug, including all organized and planned activities that ensure the quality of the drug meets its intended use. However, risk management runs through the entire management system. Among them, risk analysis and risk assessment are the two most critical steps in the risk management process. GMP certification for the pharmaceutical companies to provide some advice.
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