[目的]龙脂配方颗粒防治经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后冠脉再狭窄的有效性和安全性。[方法]将符合具有PCI适应症并且PCI术后成功者及中医辨证为胸痹心痛(肾亏痰阻、气滞血瘀型)患者按随机数字表法分成试验组及对照组。对照组:PCI术后常规运用抗凝、抗血小板、降脂稳定斑块、扩冠脉治疗。试验组:在对照组基础上加用龙脂配方颗粒,疗程均为6个月。评价治疗PCI术后冠脉再狭窄的有效性和安全性。[结果]龙脂配方颗粒治疗后支架再狭窄发生情况、中医症状、心绞痛、高敏C-反应蛋白(CRP)及血清总胆红素的改善情况均好于对照组,且均无不良事件发生。[结论]在常规运用抗凝、抗血小板、降脂稳定斑块、扩冠脉治疗基础上,运用龙脂配方颗粒防治PCI术后冠脉再狭窄具有较好疗效,即使在合并糖尿病时,在中医症状、心绞痛、高敏CRP及血清总胆红素改善情况方面优于对照组,且临床使用安全。