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目的:探讨糖脂平颗粒饮片改善2型糖尿病(2DM)肥胖病人血脂代谢紊乱(痰浊阻遏证)的临床有效性和安全性。
方法:本研究共纳入2DM肥胖伴高脂血症(痰浊阻遏证)患者80例,随机分为试验组(糖脂平颗粒饮片组)40例,对照组(地奥脂必妥组)40例,采用开放式对照试验方法,疗程为八周,观察治疗前后各项指标的变化。
结果:糖脂平颗粒饮片治疗疾病总有效率为90﹪,对中医的各项临床症状的改善要优于脂必妥组(P<0.05);降低TG、LDL-c作用和升高HDL-c作用显著优于对照组(P<0.01);另外糖脂平颗粒饮片能够改善血糖,对糖化血红蛋白的改善显著优于地奥脂必妥组(P<0.01);且可以显著降低纤维蛋白原、还原粘度、红细胞压积和硬化指数,与对照组比较,具有统计学意义(P<0.05)。同时,试验组能显著改善血尿酸(P<0.05),优于对照组。没有观察到明显的不良反应。
结论:通过以上临床研究表明,糖脂平颗粒饮片是临床上治疗2DM肥胖病人高脂血症(痰浊阻遏证)的一个安全、有效的制剂,同时提示化痰泄浊、健脾益气法是治疗2DM肥胖病人高脂血症的有效方法,值得进一步深入研究。