糜蛋白酶，是从牛或者猪的胰脏内提取的一种蛋白水解酶，主要贮存在肥大细胞分泌颗粒中，也是肾素-血管紧张素系统的活性成员之一，它具有肽链内切酶的作用，在体内发挥许多重要作用。糜蛋白酶主要通过切断蛋白质肽链中酪氨酸、苯丙氨酸的羧端肽链，从而专一水解羧端芳香族氨基酸侧键大体积疏水性残基甲硫氨酸等。作为一种蛋白水解酶，糜蛋白酶可以分解炎症部位纤维蛋白凝结物，促进血凝块、脓性分泌物及坏死组织的溶化分解，从而使创面净化，促进肉芽组织新生及伤口愈合等。在国外眼科和皮肤科的临床中，糜蛋白酶已得到广泛的应用。但有关糜蛋白酶的毒理学研究资料及其在兽医临床上的应用仍然较为缺乏，尚未作为兽用药物在国内进行注册。为此，本研究对糜蛋白酶原料药进行了一系列包括小鼠急性毒性试验、大鼠30天亚慢性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验在内的一般毒理学研究，以及复合蛋白酶残留等试验研究，为糜蛋白酶应用于畜牧兽医生产提供实验依据。　　给小鼠灌服剂量分别为40 mg/kg，200 mg/kg，1000 mg/kg，5000 mg/kg和8000mg/kg的糜蛋白酶原料药进行急性毒性试验，结果显示，糜蛋白酶的LD50＞5000 mg/kg，根据化学物质急性毒性剂量分级表判定糜蛋白酶原料药属于实际无毒物质;给大鼠灌服为期30 d的剂量分别为800 mg/kg、400 mg/kg、200 mg/kg的糜蛋白酶原料药进行亚慢性毒性试验，结果显示，各个剂量组的大鼠均未出现明显中毒情况，试验大鼠的血液常规指标、血液生化指标中尽管有个别指标与对照组相比有显著差异，但数值均处于正常范围内，脏器系数指标与对照组均无显著差异，病理组织学检查各器官组织也未见异常。给小鼠灌服剂量分别为LD50(5000 mg/kg)、1/2 LD50(2500 mg/kg)、1/4 LD50（1250 mg/kg）的糜蛋白酶原料和阳性对照药物环磷酰胺(40 mg/kg)及等量蒸馏水进行小鼠骨髓细胞微核致突变试验，结果显示，骨髓细胞微核致突变试验为阴性，表明糜蛋白酶原料对体细胞无致突变作用。通过构建体内、体外胃肠道环境并加入复合蛋白酶制剂，随后分别检测糜蛋白酶、胰蛋白酶随时间变化的活性曲线。结果显示，投服复合蛋白酶6h后，犬的胃肠道中已检测不到两种酶的活性;体外人工制备的胃液、肠液中，除了肠液中糜蛋白酶保持低活性不变外，所检测到的胰蛋白酶和糜蛋白酶活性均呈现出随着作用时间的延长其活性大幅降低的趋势。故此推断复合蛋白酶的休药期约为0天。