目的:观察小柴胡汤加减治疗癌性发热的疗效及安全性。方法:严格按照纳入及排除标准,选取从2016年10月至2017年12月份在湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科住院,符合癌性发热患者60例作为研究对象,按其就诊先后顺序编为1到60号,通过采用Doll’s临床病例随机表法将60例患者分成治疗组(小柴胡汤+布洛芬缓释胶囊组)和对照组(布洛芬缓释胶囊组),每组30例;治疗组给予小柴胡汤(200ml/次,口服,1日2次),每次发热时加服布洛芬缓释胶囊,0.3g/次;对照组给予布洛芬缓释胶囊(0.3g/次,口服),每次发热时服用,不超过2次/天。结果:(1)疗效性评价:短期退热比较:两组治疗后进行短期退热效果比较,其差异有统计学意义(p<0.05),且治疗组的退热效果比对照组更有优势;总体退热比较:两组治疗后进行比较,治疗组的总体退热有效人数为23人(有效率76.7%),对照组的总体退热有效人数为15人(有效率50%),两组比较具有统计学意义(p<0.05),治疗组总体退热效果比对照组好;生活质量比较:两组患者治疗后进行生活质量的比较,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组生活质量改善较对照组更有优势;中医证候积分的比较:两组治疗后中医证候积分均较前下降(p<0.05),治疗组中医证候积分较对照组下降更明显(p<0.05)。(2)安全性评价:两组共60例观察者用药前后检查的血、尿、大便常规、肝肾功能等实验室检验结果均在正常医学参考值范围内,治疗前后心电图均示正常。两组都未出现不良反应及副作用。结论:小柴胡汤对癌性发热短期退热及总体退热疗效均优于布洛芬缓释胶囊,两者有协同退热作用,且能改善患者的生活质量,应用安全可靠,值得推广。