目的：当归补血汤是金元时期李杲所创的益气补血方剂，组成为炙黄芪一两，当归二钱，具有补气生血之功效，是治疗血虚的著名中药方剂，临床应用广泛。但由于汤剂用时现煎，易变质，体积较大不易携带等缺点，限制了其应用范围。滴丸剂作为现代中药剂型，是近年来中药制剂研究的热点，具有设备简单，操作方便的特点，而且质量稳定，用药剂量准确。将当归补血制成滴丸后可以达到起效迅速，服用方便的要求。本课题通过对当归补血滴丸提取工艺和成型工艺的研究制备当归补血滴丸并制定质量标准。　　 方法：在文献和预实验基础上，对当归、黄芪的提取方法进行了研究。通过单因素考察确定提取时间、提取次数和用水量作为因素，每因素各选定三水平，在单因素考察的基础上通过三因素三水平的正交实验，以当归补血中的主要药效物质阿魏酸的含量为测定指标，通过极差分析和方差分析，筛选药材提取的最佳工艺。　　 在文献和预实验基础上，考察影响滴丸成型的各个因素。在单因素考察的基础上通过三因素三水平的正交实验，考察药物与基质的比例、基质中PEG4000与PEG6000的比例、滴制料液温度三个因素对滴丸质量的影响，确定滴丸的优化制备工艺。　　 按优化处方制备三批滴丸，进行中试放大实验。在文献和预试验基础上，建立当归补血滴丸含量测定的色谱分析方法。对制成的滴丸进行了质量控制研究，主要考察了性状、鉴别、检查、含量测定、溶出度测定等一系列制剂规定的检查项目。　　 稳定性试验：将自制的当归补血滴丸模拟市售包装放置考察，进行高温度、湿度、强光照射的影响因素试验及长期试验，分别于制备后一个月，两个月，三个月，测定含量和溶出度，考察其稳定性。　　 结果：通过单因素考察和正交实验，筛选出当归补血滴丸的最佳提取条件为：加12倍量水，提取2次，每次1.5小时。最佳滴制条件为：药物浸膏：基质=1：1.5，PEG4000：PEG6000=1.5：1，滴制温度70℃。当归补血滴丸中有关物质、溶出度和重量差异都符合中国药典（2005版）规定。　　 选用高效液相色谱法测定当归补血滴丸中阿魏酸含量，在1.82μg·ml-1～18.2μg·ml-1范围内，阿魏酸浓度与峰面积呈线性相关。线性回归方程为Y=5088.4X+8109（r=0.9998）。精密度实验的RSD值为1.67％。平均回收率为97.0％，RSD值为0.66％。　　 稳定性试验：影响因素试验中，在92.5％的相对湿度下滴丸10天增重10％左右，体积变大，硬度减小；在40℃条件下，滴丸中阿魏酸含量稳定，释放数据与优化处方相比基本无变化。强光照射试验发现：滴丸中阿魏酸对光不稳定，在生产及贮存过程中，应严格避光保存。长期试验于放置一个月、两个月、三个月、六个月及十二个月后取样做溶出度实验，结果无显著变化。　　 结论：将当归和黄芪提取后制备滴丸，体外释放快，重现性好。同时建立了当归补血滴丸的鉴别、检查和含量测定方法。为考察滴丸的质量提供了可靠方法。