卤化丁基胶塞是瓶装药品重要的密封材料，从药物的贮存方面考虑，胶塞必须具有良好的化学稳定性、气密性、耐老化性和低析出性。由于胶塞在药物的贮存过程中，直接与药物接触，因此可能会通过吸附、吸收、渗透和抽提等方式与药物发生相互反应，从而影响和污染药物。胶塞生产工艺中助剂的溢出也有可能影响药物的质量，从而对人体的健康构成隐患。　　本文探讨分析卤化丁基胶塞中的微量成分，进而探讨分析生胶中的易挥发组分对药品的影响，最终通过加速实验考察卤化丁基胶塞以及生胶与药品的相容性。为了研究卤化丁基胶塞中的微量成分，根据头孢类抗生素生产过程中使用的有机溶媒，选取不同极性的有机溶剂对氯化丁基胶塞以及溴化丁基胶塞进行萃取。同时考察不同溶剂、不同时间对萃取效果的影响。实验证明，混合溶剂对胶塞的萃取效果最佳，萃取6小时即可达到完美的萃取效果。胶塞的微量成分主要包含硅氧烷类化合物、抗氧剂(BHT264)和增塑剂(DBP)、烷烃类化合物以及一些不能单独依靠质谱库进行定性的化合物。在研究生胶中微量成分时，同样采用混合溶剂对生胶进行萃取实验，进而利用GC-MS对萃取液进行分析。分析结果表明，从生胶中萃取的物质中较多为硅氧烷类化合物、饱和烷烃、烯烃、芳香族化合物以及其他物质。各厂家生胶之间存在较大差异，且萃取物成分较为复杂。最后进行快速实验以及加速实验，考察生胶以及卤化丁基胶塞与头孢曲松钠以及头孢唑林钠的相容性。相容性实验表明，在相同的加速条件下头孢曲松钠比头孢唑林钠稳定性更好，具有更好的耐高温、耐化学试剂性。将快速实验以及加速实验中澄清度超标样品利用HPLC进行分析检测，并与各种助剂标准样品进行比对，考察超标物质的可能性。同时利用HPLC对标准药品进行质量分析，以便与澄清度超标样品作分析比对。