目的：1.采用因子分析及结构方程模型探讨慢性肝炎及肝硬化中医证候分型规律及各证候之间的内在关系，明确肝炎肝硬化中医正虚病机的内涵：2.通过探索性分析，探讨慢性肝病中医证候与理化指标之间的关系，明确证候的生物学基础，为临床中医证候提供辨证依据。　　方法：采用临床流行病学的方法，采集慢性肝炎及肝硬化患者的中医四诊信息和理化检查结果用以下方法进行研究：1.采用频数法分析比较慢性肝炎及肝硬化不同阶段主要症状体征的分布情况；2.对慢性肝炎及肝硬化患者的四诊信息进行聚类分析，主要采用因子分析的方法，排除各类混杂因素的干扰，得出相应的症状群；3.结合因子分析的结果，采用德尔菲法对出现频次较低的症状体征进行讨论，去掉一些辨证意义不强的症状和体征；4.采用专家法对优化的症状群进行证素提炼，得出慢性肝炎及肝硬化主要的中医证候；5.在对所得到的中医证候进行主证次证设定的基础上，采用加权分析的方法对所有患者进行证候因子积分，分别计算慢性肝炎、肝硬化代偿期以及肝硬化失代偿期中医证候积分，并进行多组间比较；6.建立以症状和体征为显变量的中医宏观结构模型，探讨各中医证候之间的内在联系；7.将理化指标作为独立因素，采用单因素方差分析比较不同中医证候组别之间的差异，探讨中医证候的生物学基础。结果：共采集慢性肝病患者493例，其中慢性肝炎118例、肝硬化代偿期194例、肝硬化失代偿期181例，所有病例中进行肝穿刺的病例数为208例。1.主要症状体征频次分布情况：慢性肝炎阶段，乏力、口干、口苦、面晦暗是发生率较高的症状体征；肝硬化代偿期，出现频次较高的为乏力、口干、腰酸、烦躁易怒、尿黄；肝硬化失代偿期常见的症状体征为夜寐易醒、乏力、口干、多梦、腰酸、膝软、视物模糊、尿黄。2.慢性肝病常见的中医证候；采用因子分析共提炼出肝炎肝硬化常见的七种中医证候；肝胆湿热、肝气郁结、脾虚湿盛、脾肾阳虚、肝肾阴虚、阴虚内热、瘀血阻络。3.慢性肝炎及肝硬化中医证候积分情况：慢性肝病七种证候中，肝肾阴虚、阴虚内热、脾虚湿盛、肝气郁结、脾肾阳虚证候因子积分随着病情进展呈逐渐升高，并且在慢性肝炎、肝硬化代偿期、肝硬化失代偿期三个阶段之间比较均有显著性差异。4.慢性肝炎及肝硬化不同阶段主证次证分布情况：慢性肝炎阶段主证频次较高的依次为肝胆湿热、肝肾阴虚、脾虚湿盛，次证中频次较高的依次是脾虚湿盛、肝胆湿热；肝硬化代偿期患者主证频次较高的依次为肝肾阴虚、瘀血阻络，次证频次较高的依次为肝肾阴虚、肝胆湿热；肝硬化失代偿期患者中，主证频次较高的依次为肝肾阴虚、脾虚湿盛，次证频次较高的依次为肝胆湿热、脾虚湿盛、肝肾阴虚。5.慢性肝病患者肝脏病理分期分级与中医证候的关系：主证为肝肾阴虚、瘀血阻络的患者多集中于S4中，肝胆湿热、脾虚湿阻炎症分级多集中于G3、G4；6.建立中医证候与症状和体征结构方程模型，其拟合度较好。口苦、抑郁、烦躁易怒与肝气郁结有关：蜘蛛痣、面晦暗、肝掌与瘀血阻络有关：肝气郁结与瘀血阻络之间存在密切关系。纳差、肢体困重、脘腹胀满与脾虚湿盛有关；乏力、畏寒肢冷、便溏与脾肾阳虚有关；脾肾阳虚与脾虚湿盛两者之间也存在相互关系。五心烦热、盗汗、齿龈衄与阴虚内热有关；视物模糊、腰酸、胁肋隐痛与肝肾阴虚有关；肝肾阴虚与阴虚内热之间存在密切的关系；7.随访肝硬化患者的证候积分变化情况：随访的肝硬化患者中，阴虚血热、肝气郁结、脾肾阳虚这三类中医证候积分均较第一次随访时有明显增加。8.随访肝硬化患者的主证次证变化情况：第一次随访主证频次较高的依次为肝肾阴虚、脾虚湿盛、瘀血阻络；次证中频次较高的的证候依次是肝肾阴虚、脾虚湿盛、肝胆湿热：第二次随访主证频次较高的依次为肝肾阴虚、瘀血阻络；次证中频次较高的的证候依次是瘀血阻络、肝肾阴虚。9.中医证候与理化指标的关系分析：肝气郁结和瘀血阻络组白蛋白含量要明显高于其他各组；瘀血阻络组胆碱酯酶活性高于其他各组，而血清总胆红素水平低于其他各组；脾虚湿盛组肌酐水平要明显高于其他各组；肝气郁结、瘀血阻络两组凝血酶原时间低于其他各组，阴虚血热组凝血酶原时间高于其他各组；阴虚血热组透明质酸高于其他各组，而肝肾阴虚组三型前胶原高于其他各组。　　结论：1.肝肾阴虚、阴虚内热、肝胆湿热、脾虚湿盛、肝气郁结、脾肾阳虚、瘀血阻络是慢性肝病的主要中医证候：2.慢性肝病尤其肝硬化阶段，正虚主要表现为肝肾阴虚，并且肝损伤程度越重，肝肾阴虚越明显：3.慢性肝病中血清纤维化指标、凝血酶原时间与肝肾阴虚关系密切，可将这些指标作为临床肝肾阴虚证候的辨证依据之一。